美国FDA撤销四款药物授权 新冠抗体正式退出历史舞台

当地时间12月23日,美国食品药品管理局 (FDA) 宣布已经撤销了四种新冠抗体药物的紧急使用授权,其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA官网在当天发布的一封信函中表示,这些药物货架的保质期已过,且由于新冠非易感变异株的传播,这些药物一年多来一直未被授权用于患者,而且这些公司也不打算再向美国市场提供这些产品。公司将把撤销决定告知客户和供应商,并提供产品销毁或退货的指示。 (一财)

极客网企业会员

免责声明:本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿,凡在本网站出现的信息,均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性,但不保证有关资料的准确性及可靠性,读者在使用前请进一步核实,并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏,概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时,应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明,并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后,将会依法尽快联系相关文章源头核实,沟通删除相关内容或断开相关链接。