极客网25日讯,泽璟制药公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。盐酸吉卡昔替尼片是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物,属于1类新药。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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