艾力斯：伏美替尼新增适应症获得药物临床试验批准通知书

极客网17日讯，艾力斯公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，甲磺酸伏美替尼片新增适应症的临床研究获得药物临床试验批准。具体临床试验为一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究。目前针对非经典EGFR突变NSCLC患者，尚无EGFR-TKI药物获批用于术后辅助治疗，存在未满足的临床需求。伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类小分子靶向药。

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