诺泰生物：英克司兰原料药取得FDA DMF备案号

极客网17日讯，诺泰生物(688076.SH)公告称，公司控股子公司杭州诺泰诺和收到美国食品药品监督管理局关于英克司兰原料药的DMF回执，公司英克司兰原料药顺利取得DMF备案号。英克司兰是一种siRNA长效降脂药物，可降解肝脏中PCSK9的信使核糖核酸（mRNA），阻断PCSK9蛋白合成，从而降低循环中LDL-C水平。本次DMF备案号的取得是公司在基因治疗领域取得的重要进展，将为公司发展带来积极影响。但英克司兰原料药获得DMF备案号后，仍需FDA审评方可完成备案，审评结果尚存在不确定性。

免责声明：本网站内容主要来自原创、合作伙伴供稿和第三方自媒体作者投稿，凡在本网站出现的信息，均仅供参考。本网站将尽力确保所提供信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主决定的行为负责。本网站对有关资料所引致的错误、不确或遗漏，概不负任何法律责任。任何单位或个人认为本网站中的网页或链接内容可能涉嫌侵犯其知识产权或存在不实内容时，应及时向本网站提出书面权利通知或不实情况说明，并提供身份证明、权属证明及详细侵权或不实情况证明。本网站在收到上述法律文件后，将会依法尽快联系相关文章源头核实，沟通删除相关内容或断开相关链接。